Комитет по лекарственным средствам для человека Европейского медицинского агентства (CHMP) пришел к выводу, что омега-3 жирные кислоты не эффективны при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
С 2000 года в Европейском союзе Омега-3 жирные кислоты в дозировке 1грамм были одобрены для профилактики заболеваний сердца и инсультов после перенесенного инфаркта миокарда и для понижения высокого уровня триглицеридов.
Когда эта добавка была одобрена, данные свидетельствовали о небольших преимуществах в снижении риска серьезных заболеваний сердца и сосудов. Дополнительные исследования, которые проводились с того времени не подтверждали положительного эффекта этих лекарственных средств, для указанных целей.
На своем декабрьском совещании CHMP пришли к выводу, что Омега-3 жирные кислоты, более не будут иметь одобрения для вторичной профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы для пациентов с перенесенным инфарктом миокарда.
Для вынесения данного решения были сопоставлены результаты исследования GISSI Prevenzione 1999 года (использованные для одобрения препарата) и результаты ретроспективного когортного анализа, результаты рандомизированных контролируемых исследований и результаты метаанализа.
При этом данное заключение не затрагивает использование Омега-3 жирных кислот для лечения гипертриглицеридемии.
Решение CHMP будет передано в Европейскую комиссию, которая будет выносить окончательное юридическое решение для стран входящих в Евросоюз.
Решение CHMP основано на результатах большого исследования VITAL, которое показало незначительную пользу от добавок Омега-3 (или витамина D) для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
По результатам исследования ASCEND, применение в дозе в 1г Омега-3 жирных кислот у пациентов с диабетом не влияет на возникновение серьезных сосудистых заболеваний.
Однако в исследовании REDUCE-IT было установлено, что высокоочищенная форма омега-3 масла, снижает риск серьезных сердечно-сосудистых исходов на 25% у пациентов с повышенным уровнем триглицеридов, после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний или диабета.
«Dendrit» - информационный портал для медицинских работников, студентов медицинских ВУЗов, исследователей и пациентов.
Ваш источник новостей и знаний о здоровье.
Пока нет комментариев